GSP的基本精神 范围和特点是什么?

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GSP的基本精神、范围和特点是什么?

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答案解析

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  • 正确答案:GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系并使之有效运行”。GSF’的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。GSP的特点是:条款仅明确了要求的目标因此各经营企业应结合实际制定各种标准化文件才能贯彻实施;条款是有时效性的需定期或不定期进行修改。