药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程 对药品生产企业出厂放行的药品进行审核 经质量负

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• 1、药品的上市许可持有人 生产企业 经营企业 医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度
  2020-05-11
• 2、药品上市许可持有人应当在变更实施前 报所在地省 自治区 直辖市药品监督管理 部门备案的变更有
  2022-08-09
• 3、委托他人生产制剂的药品上市许可持有人 应当具备的条件是
  2022-08-29
• 4、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系 配备专门人员独立负责药品质量管理 对受托药品生产企业 药品经营企业的质量管理体系进行定期审核 监督其持续具备质量保证和控制能力。
  2024-03-30
• 5、药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系；按照（）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
  2024-03-30
• 6、药品上市许可持有人 药品生产企业 药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
  2024-03-30