已有国家标准或者行业标准的 国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准 在企业内部适

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• 3、生产新药或者已有国家标准的药品 须经sFDA批准 并发给（)A．新药证书B．药品批准文号C．进口药品
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