药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品 应当A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签说明书C

医卫类 药品,医务人员,说明书 已帮助 人

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签说明书

C.暂停生产

D.主动召回

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

热搜:严重不良事件是指临床试验过程中发生

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 正确答案:ABCD
    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析.评价,并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应.合理用药信息及时告知医务人员.患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产.销售.使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。【该题针对“药品不良反应报告与监测管理”知识点进行考核】【答疑编号100745529】