简述中国药典凡例的性质 地位与内容。

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简述中国药典凡例的性质、地位与内容。

热搜:中国药典中的药物检查项目

答案解析

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  • 答案:凡例( General Notices)是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
      凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文品种中另作规定,并按该规定执行。
      凡例中有关药品质量检定的项目规定包括:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品、对照药材、对照提取物或参考品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装、标签等