新药申报与审批中对申报资料的要求是()。 A.资料完整规范B.数据真实可靠C.文献资

医卫类 资料,新药,数据 已帮助 人

新药申报与审批中对申报资料的要求是()。

A.资料完整规范

B.数据真实可靠

C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等

D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件

E.外文资料按要求提供中文译本

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