提高药物非I临床研究的质量 确保实验资料的真实性 完整性和可靠性 保障人民用药安全(

医卫类 可靠性,完整性,药物 已帮助 人

提高药物非I临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全()。

热搜:临床试验是一种前瞻性实验研究

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 正确答案:B
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。