依照《中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定 注射剂如未进行
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依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,注射剂如未进行药物相互作用相关研究()。
A.不能批准生产
B.必须补做药物相互作用相关研究
C.可不列此项
D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
E.必须以“尚不明确”来表述
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正确答案:D
考察重点是《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》对注射剂如未进行药物相互作用相关研究的规定。中药、天然药物处方药如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项,但注射剂除外,注射剂必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。故选D。
