依照《药品召回管理办法》规定 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的(

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依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()。

A.责令召回药品

B.没收违法所得

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

热搜:关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定不正确的是

答案解析

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  • 正确答案:ACE
    考察重点是《药品召回管理办法》对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的法律责任的规定。法律责任包括:责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款,造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。故选ACE。