下列说法正确的是()。 A.医疗机构配制的制剂 应当是市场上没有供应的品种B.申请医

医卫类 制剂,医疗机构,说法 已帮助 人

下列说法正确的是()。

A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准

E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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