新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时 除报送规定的资料外 还必须报送()。 A.

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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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