必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（）。 A．原料药B．中药材C
中药材,管理部门,批准文号
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正确答案：AE
解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。