药典规定异烟肼应检查的杂质是A.对氨基苯甲酸 B.对氨基酚 C.对苯二酚 D.游离肼 E.游离水杨酸
氨基,异烟肼,水杨酸
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正确答案：D
生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色，故药典规定阿司匹林要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解，生成对氨基苯甲酸，故需检查对氨基苯甲酸。异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。