应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.
药品,新药,发生
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应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.已上市的药品
C.进口满5年的药品
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的国产药品
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。
