新型化学成分药品未披露的试验数据 自获得许可证之日起给予保护的期限是A.3年 B.5年内 C.6年内

医卫类 年内,期限,化学成分 已帮助 人

新型化学成分药品未披露的试验数据,自获得许可证之日起给予保护的期限是

A.3年

B.5年内

C.6年内

D.8年

E.10年

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热搜:临床试验可以以健康人为受试对象的药品是

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 正确答案:C
    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人提交自行取得数据的除外。所以答案为C。