批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品
省级,医疗机构,制剂
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批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.省级卫生行政部门
E.市级食品药品监督管理局
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:B
《药品管理法实施条例》第四十七条规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别,国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。
