下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是A．准确度B．回收率C．检测限D．定量限E．线性
回收率,准确度,杂质
已帮助 人
-
正确答案：C
杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标，它反映方法是否具备足够的灵敏度，无需准确定量，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。