根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是()。 A.仿制药申请需要进行I Ⅱ Ⅲ Ⅳ期临床
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根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是()。
A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C.必须按照(GCP)要求实施
D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E.根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
