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静脉注射脂肪乳的质量应满足哪些要求？

医卫类 脂肪,质量, 已帮助 人

静脉注射脂肪乳的质量应满足哪些要求？

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热搜：什么是质量管理的一部分致力于满足质量要求

答案解析

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  • 正确答案：静脉注射脂肪乳除应符合注射剂各项规定外还必须符合下列条件： (1)微粒直径80％＜1μm微粒大小均匀；不得有大于3μm的微粒。 (2)成品耐受高压灭菌在贮存期内乳剂稳定成分不变。 (3)无副作用无抗原性无降压作用与溶血作用。
    静脉注射脂肪乳除应符合注射剂各项规定外,还必须符合下列条件：(1)微粒直径80％＜1μm,微粒大小均匀；不得有大于3μm的微粒。(2)成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成分不变。(3)无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。