洛伐他汀为羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类降血脂药。几乎不溶于水 生物利用度低。固体分散体可改善

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洛伐他汀为羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类降血脂药。几乎不溶于水,生物利用度低。固体分散体可改善难溶药物的溶解性,现欲将其制成固体分散体。请提供处方、制备工艺以及验证方法。

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答案解析

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  • 正确答案:处方 成分 含量 作用 洛伐他汀 适量 (主药) PVPK30 适量 (载体材料) 制备方法:采用溶剂法将洛伐他汀与PVP K30分别按一定比例混匀加入丙酮加热80℃搅拌挥发溶剂待溶液变黏稠时倾倒于预冷至4℃的玻板上迅速冷却固化于一18℃放置3h取出后置干燥器中室温干燥48h取出粉碎。验证方法可用溶出速率法固体分散体的溶出速率高于同重量比例的混合物。
    处方成分含量作用洛伐他汀适量(主药)PVPK30适量(载体材料)制备方法:采用溶剂法,将洛伐他汀与PVPK30分别按一定比例混匀,加入丙酮,加热80℃,搅拌挥发溶剂,待溶液变黏稠时,倾倒于预冷至4℃的玻板上,迅速冷却固化,于一18℃放置3h,取出后置干燥器中室温干燥48h,取出粉碎。验证方法可用溶出速率法,固体分散体的溶出速率高于同重量比例的混合物。