正确答案:蛋白质类药物在冷冻干燥过程中有时会失活的主要原因有两个。 一是从液态到固态的相变过程中包在蛋白质周围的水分子被除去而失活。二是高浓度的盐和缓冲组分的结晶或缓冲剂pKa对温度敏感而导致pH的变化浓缩时蛋白质有限的溶解度等均能导致蛋白类药物的失活。
蛋白质类药物在冷冻干燥过程中有时会失活的主要原因有两个。一是从液态到固态的相变过程中,包在蛋白质周围的水分子被除去而失活。二是高浓度的盐和缓冲组分的结晶或缓冲剂pKa对温度敏感而导致pH的变化,浓缩时蛋白质有限的溶解度等均能导致蛋白类药物的失活。