丙酸倍氯米松为肾上腺皮质激素类药物 本品为白色或类白色粉末 在丙酮或三氯甲烷中易溶 在甲醇中

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丙酸倍氯米松为肾上腺皮质激素类药物,本品为白色或类白色粉末,在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。请设计出每瓶含10mg丙酸倍氯米松的气雾剂,并写出其制备方法。

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答案解析

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  • 正确答案:丙酸倍氯米松在抛射剂中不溶可设计成混悬型气雾剂。因此处方和工艺设计时必须考虑物理稳定性。药物粒径应控制在5fzm以下。加入司盘85与油酸乙酯(1:1)作为分散剂和稳定剂。若单用司盘85药液黏度大流动性差易堵塞阀门而影响喷雾。抛射剂采用F11F114F12三者混合物以F12为基础适当加入F11和F114这样既控制喷射压力又能得到平均粒径较满意的处方。 【处方】 成分 含量 作用 丙酸倍氯米松 10 mg (主药)司盘85 0.4g (分散剂) 油酸乙酯 0.4g (稳定剂) F11 5.0g (抛射剂) F114 3.2g (抛射剂) F12 85g (抛射剂) 【制备过程】取丙酸倍氯米松微粉与司盘85、油酸乙酯混合成糊状加入F11和F114充分搅拌使丙酸倍氯米松微粉均匀分散制成混悬液分剂量灌装安装阀门系统再压入F12即得。
    丙酸倍氯米松在抛射剂中不溶,可设计成混悬型气雾剂。因此处方和工艺设计时必须考虑物理稳定性。药物粒径应控制在5fzm以下。加入司盘85与油酸乙酯(1:1)作为分散剂和稳定剂。若单用司盘85,药液黏度大,流动性差,易堵塞阀门而影响喷雾。抛射剂采用F11,F114,F12三者混合物,以F12为基础,适当加入F11和F114,这样既控制喷射压力,又能得到平均粒径较满意的处方。【处方】成分含量作用丙酸倍氯米松10mg(主药)司盘850.4g(分散剂)油酸乙酯0.4g(稳定剂)F115.0g(抛射剂)F1143.2g(抛射剂)F1285g(抛射剂)【制备过程】取丙酸倍氯米松微粉与司盘85、油酸乙酯混合成糊状,加入F11和F114,充分搅拌,使丙酸倍氯米松微粉均匀分散制成混悬液,分剂量灌装,安装阀门系统,再压入F12,即得。