新药是指A.中国药典未收载过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国生产过的药品D.未
药品,中国,药典
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新药是指
A.中国药典未收载过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国生产过的药品
D.未曾在中国使用过的药品
E.中国未研究过的药品
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:B
根据《中华人民共和国药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品,亦属于新药范畴。故本题最佳答案为B。
