下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是A.ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度B.
药物,浓度,介质
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下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是
A.ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度
B.LLOQ应低于Cmax的10%~5%
C.LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度
D.C中浓度Qc=1/2(C高浓度Qc+C低浓度Qc)
E.LLOQ体现分析方法的灵敏度
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:D
标准曲线的定量范围要覆盖全部待测的体内样品浓度范围,定量上限(ULOQ)应高于用药后生物介质中药物的峰浓度(Cmax);定量下限(LLOQ)应低于Cmax的10%~5%;LLOQ表示方法的灵敏度。在药代动力学与生物利用度研究中,LLOQ应能满足3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度或Cmax的10%~5%的药物浓度的测定。
