软胶囊的崩解时限要求是A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.120分钟
时限,软胶囊,
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正确答案:E
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或Cmax的1/10一1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内。RSD应小于20%,S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。
