医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给A．省 自治区 直辖市人民政府卫生行政部门B．省 自治
自治区,直辖市,管理部门
已帮助 人
医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．县级以上人民政府药品监督管理部门
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
-
正确答案：B
《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。