发生严重不良事件时 研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

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• 1、对严重不良事件的处理是研究者的职责 申办者不能参与。（)A 正确B 不正确
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• 2、在发生严重不良事件时 申办者不应作下列哪项？（）A.与研究者共同研究 采取必要措施以保证受试者
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• 3、在临床试验过程中如发生不良事件 研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管
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• 4、严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响 研究者间不必相互通报。（)
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• 5、申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件 采取必要措施以保证受试者安全。（)
  2017-06-07
• 6、在临床试验总结报告中 将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表 但不需评价和讨论。（)
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