根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

医卫类 医疗机构,制剂,许可证 已帮助 人

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

热搜:关于医疗机构制剂管理的说法正确的是

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 参考答案:A
    【解析】第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。