研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者 药政管理部门 申办者和伦理委员会 并述明理

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• 1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.
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• 2、研究者提前中止一项临床试验 不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
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• 3、提前终止或暂停一项临床试验 申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人
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• 4、研究者提前终止或暂停一项临床试验时 必须事先通知受试者 药政管理部门 申办者和伦理委员会
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• 5、研究者提前终止或暂停一项临床试验 可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（)
  2017-06-05
• 6、国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案 暂停或者终止临床研究的情况
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