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对新药监测期已满的药品 应报告的不良反应包括

医卫类 新药,药品,报告 已帮助 人

对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

A:所有可疑的不良反应 B:说明书中未载明的不良反应 C:服用后引起死亡的不良反应 D:服用后导致住院时间延长的不良反应

热搜：关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定不正确的是

答案解析

难度★★☆ 搜索

  • 答案：BCD

    (1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用“生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治”口诀准确记忆严重药品不良反应。