导航:题目详情 | 答案解析 | 相关问题 | 最新问题 对已上市药品改变剂型 改变给药途径 增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。 医卫类 2020-04-28 06:04:38 药品,剂型,途径 已帮助 人 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A:处方药 B:特殊管理的药品 C:新药 D:劣药 热搜:受体激动剂治疗哮喘的首选给药途径是 答案解析 难度★★☆ 搜索 答案:C本题考查要点是“已有国家标准的药品申请”。《药品注册管理办法》第十二条规定,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此,本题的正确答案为C。 相关问题 1、新药不包括A.未在国内批准上市的药品B.仿制药品C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品改变剂型E. 2017-12-11 2、下列按新药申请程序申报的是()A.已上市药品改变剂型B.已上市药品改变给药途径C.已上市药品增 2018-06-05 3、改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于 2019-04-01 4、已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A 改变剂型B 改变给药途径C 改变给药剂量D 增加新适应 2019-05-21 5、根据《药品注册管理办法》 按照药品补充申请的是A. 对已上市药品改变剂型的注册申请 B. 对已上市 2020-04-28 6、按照药品补充申请的是()。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册 2020-05-09