按照药品补充申请的是()。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册
药品,剂型,途径
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按照药品补充申请的是()。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:D
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
