下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.长期试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试

医卫类 药物,有效期,说法 已帮助 人

下列说法中错误的是

A.加速试验可以预测药物的有效期

B.长期试验可用于确定药物的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

热搜:关于决策机制下列说法中错误的是

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:E

    本题考查药物稳定性的试验方法。

    药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试脸。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75 ±5)%。长期试验可用于确定药物的有效期;长期试验在取12个月的数据后仍要继续进行,仍需继续考察,分别于18、24、36 个月取样进行检测,将结果与0月比较以确定药品的有效期。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。故本题答案应选E。