下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.长期试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试
药物,有效期,说法
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下列说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
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答案:E
本题考查药物稳定性的试验方法。
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试脸。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75 ±5)%。长期试验可用于确定药物的有效期;长期试验在取12个月的数据后仍要继续进行,仍需继续考察,分别于18、24、36 个月取样进行检测,将结果与0月比较以确定药品的有效期。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。故本题答案应选E。
