下列说法中错误的是A .加速试验可以预测药物的有效期B .长期试验可用于确定药物的有效期C .影响
药物,有效期,说法
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下列说法中错误的是
A .加速试验可以预测药物的有效期
B .长期试验可用于确定药物的有效期
C .影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D .加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E .长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
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答案:E
本题考查药物稳定性的试验方法。
药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5))%;长期试验可用于确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。
