进口台湾地区生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.

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进口台湾地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

热搜:药品生产的岗位操作记录应由( )

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:B

    本组题考查 进口药品注册。进口药品,应当按 照国务院药品监督管理部门的规定 申请注册。国外企业生产的药品取 得《进口药品注册证》,中国香港、澳 门和台湾地区企业生产的药品取得 《医药产品注册证》后,方可进口。

    医疗机构因临床急需进口少量药品 的,应当持《医疗机构执业许可证》 向国务院药品监督管理部门提出申 请。进口药品到岸后,进口单位持 《进口药品注册证》或者《医药产品 注册证》以及产地证明原件、购货合 同副本、出厂检验报告书等材料,向 口岸所在地药品监督管理部门备 案。口岸所在地品监督管理部门 审查、提交材料合格的,发给《进口 药品通关单》。进口单位,凭《进口 药品通关单》向海关办理报关验收 手续。