进口台湾地区生产的药品应取得A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.
药品,台湾地区,医药
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答案:B
本题考查进口药品注册。
进口药品应当按照国务院药品监督管理部 门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得 《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地 区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后, 方可进口。故30题选B,32题选A。
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应 当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督 管理部门提出申请;经批准后,方可进口。故 31题选D。
进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。故33题选C。 考生应牢记《进口药品注册证》和《医药 产品注册证》的适用对象;考生还应清楚《医 疗机构执业许可证》和《医疗机构配制制剂许 可证》的区别。
