依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查 应在几日
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依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调査 报告
A. 1日
B. 2日
C. 3日
D.5日
E. 7日
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答案:E
本考查药品群体不良事件的 报告与处置。药品生产企业获知药品群体 不良事件后应当立即开展调查,详细了解 药品群体不良事件的发生、药品使用、患者 诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似 不良事件等情况,在7日内完成调查报告, 报所在地省级药品监督管理部门和药品不 良反应监测机构;同时迅速开展自査。故 本题答案应选E。
