根据《中华人民共和国药品管理法》 下列叙 述错误的有A.药品生产工艺的改进 必须报国家药品监 督管
药品,生产工艺,中华人民共和国
已帮助 人
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
-
答案：ABC
本题考查药品生产行为的管理。
(1)药品的生产：药品必须按照国家药品 标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工 艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产 企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报 原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。
(2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照 国家药品标准炮制；国家药品标准没有規定的， 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。
(3)药品出厂前自检：①药品生产企业必 须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国 家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市入民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规 范炮制的，不得出厂。故D正确。