根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》 可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液
E.地西泮糖浆
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答案:A
本题考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:①市场上已有供应的品种,故D错误;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;③除变态反应原外的生物制品;④ 中药注射剂,故 B 错误;⑤中药、化学药组成的复方制剂,故 c 错误;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,故E错误。A属
于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前 制备的制剂,市场上没有销售,故选A。此考点 以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。 建议考生根据“未经批准已有供应,中药注射 复方制剂,麻精毒放生物制品,医疗机构不能配制" 口诀准确记忆。此题以案例的形式考查要 点,是今后命题的趋势。考生应先判断出药品的 品种,再结合不得作为医疗机构制剂申报的品 种选择。
