142.依据规定 应报告“严重的 罕见或新的不良反应”的药品种类是A.上市已经3年的药品B.上市5
药品,种类,依据
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142.依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
A.上市已经3年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
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答案:E
[解析] ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
