72.应报告该药品严重的 罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列
药品,报告,年内
已帮助 人
72.应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
-
答案：E
[解析] ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。