简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

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简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

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答案解析

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  • 正确答案:《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定有:①直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求符合保障人体健康、安全的标准并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。②药品包装必须符合药品质量的要求方便储存、运输和医疗使用。③发运中药材必须有包装。在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位并附有质量合格的标志。④生产中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。⑤医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。