简述《药品管理法》及其《实施条例》对中药饮片管理的规定。

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简述《药品管理法》及其《实施条例》对中药饮片管理的规定。

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答案解析

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  • 正确答案:(1)《药品管理法》中涉及中药饮片管理的规定: 中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 生产新药或者已有国家标准的药品须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 (2)《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定: 生产中药饮片应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。