我国药品不良反应报告范围中 需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进
报告,新药,生物制品
已帮助 人
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
-
正确答案：D
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。【该题针对“药品不良反应报告与监测管理”知识点进行考核】