申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A I期临床试验 B

医卫类 2021-10-22 04:38:53 药物,药品,质量已帮助人

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验

E、各期临床试验

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正确答案：E
本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。