对申报已撤消保护的新药资料要求为()。 A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准B

医卫类 质量标准,新药,药品 已帮助 人

对申报已撤消保护的新药资料要求为()。

A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准

B.原料药应符合相应新药的规定要求

C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作

D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求

E.参照仿制药品的程序办理

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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