异烟肼中需进行限量检查的杂质为A．游离肼B．酸度C．游离吡啶D．游离水杨酸E．乙醇溶液澄清度

医卫类 2017-11-15 17:21:03 异烟肼,水杨酸,酸度已帮助人

异烟肼中需进行限量检查的杂质为

A．游离肼

B．酸度

C．游离吡啶

D．游离水杨酸

E．乙醇溶液澄清度

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正确答案：A
异烟肼不甚稳定，游离肼为主要有关物质，其既可在合成工艺中由原料引入，又可在储藏过程中降解而产生。肼是一种诱变剂和致癌物质，因此，异烟肼及其制剂的国内外药典标准中均规定了游离肼的限量检查。