对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次 以后每5年汇总报告1次

医卫类 报告,药品,有效期 已帮助 人

对新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次

C.每年汇总报告2次

D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告1次

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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