对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次 以后每5年汇总报告

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对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。

C.每年汇总报告二次

D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告一次

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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