不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国

医卫类 药品,新药,制剂 已帮助 人

不属于新药的是

A.未在国内外上市销售的药品

B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品

E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品

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热搜:下列不属于单纯性窒息气体的是A

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 正确答案:E
    《药品注册管理办法》规定,化学药品的注册分类为:①未在国内外上市销售的药品;②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品;⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。所以答案为E。